Debaty sejmoweTrzecia Kadencja

Interpelacja w sprawie dostosowania sposobu rejestracji leków do norm Unii Europejskiej

   Szanowny Panie Premierze! Obecnie obowiązujące przepisy dotyczące rejestracji leków znacznie odbiegają od rozwiązań prawnych Unii Europejskiej. Tymczasem przedstawiciele instytucji Unii Europejskiej od dłuższego czasu wskazują, że po akcesji Polski na rynku wewnętrznym nie będą mogły pozostać produkty lecznicze dopuszczone do obrotu niezgodnie z prawem unijnym. Oznaczać to będzie konieczność ponownej rejestracji wszystkich polskich leków zgodnie z normami UE.

   Należy jednak zauważyć, że proces rejestracji leków jest dość długotrwały i zajmie prawdopodobnie w przypadku Polski nawet kilka lat. Może się więc okazać, że krajowy przemysł farmaceutyczny nie zdąży dokonać ponownej rejestracji produkowanych leków przed momentem akcesji. Tym samym handel takimi lekami stanie się nielegalny i będą one musiały zostać wycofane z obrotu. W konsekwencji doprowadzić to może do upadku polskiego przemysłu farmaceutycznego. Dlatego konieczne wydaje się wystąpienie do Unii Europejskiej o wprowadzenie okresu przejściowego na dostosowanie sposobu rejestracji leków. Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Sprzętu Medycznego postuluje o wprowadzenie takiego okresu na czas 10 lat.

   Panie Premierze! W jaki sposób rząd zamierza uregulować kwestię ponownej rejestracji leków? Czy rząd wystąpi o okres przejściowy na dostosowanie sposobu rejestracji leków?

   Z poważaniem

   Poseł Bogdan Lewandowski

   Toruń, dnia 17 marca 2001 r.